1.什么是ISO9001質(zhì)量管理體系

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進行了重大改版，2008年及2015年又做了進一步的修改。隨著質(zhì)量管理的理論與實踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國家或公司標(biāo)準(zhǔn)，對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，制定了ISO 9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)。一個組織可依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立、實施和改進其質(zhì)量體系，并可作為機構(gòu)間（第二方認(rèn)證）或外部認(rèn)證機構(gòu)（第三方認(rèn)證）的認(rèn)證依據(jù)。該系列標(biāo)準(zhǔn)目前已被90多個國家等同或等效采用，是全世界最通用的國際標(biāo)準(zhǔn)，在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。

2.實施ISO9001體系認(rèn)證的好處

☆ 為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。

☆ 使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。

☆ 文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求。

☆ 可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。

☆ 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。

☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。

☆ 提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力。

☆ 滿足市場準(zhǔn)入的要求。

3.適用范圍

ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)申請認(rèn)證的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，適用于國民經(jīng)濟中的各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。

4.申請認(rèn)證的條件

申請認(rèn)證須具備以下基本條件：

具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權(quán)的組織；

按照ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系；

已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認(rèn)證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核。